Đơn vị tài trợ
US Centers for Disease Control and Prevention
Chủ nhiệm dự án
Bayu Satria Wiratama
PGS. Raph Hamers
Địa điểm nghiên cứu
Jakarta và Yogyakarta, Indonesia
Thời gian thực hiện
Tháng 8/2022 – Tháng 9/2023
Miễn dịch cộng đồng nhờ vắc xin là một chiến lược toàn cầu quan trọng để kiểm soát đại dịch COVID-19 và cho đến nay, mười loại vắc xin COVID-19 đã được WHO đưa vào Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL). Indonesia là một trong những tâm dịch toàn cầu của COVID-19, chỉ sau Ấn Độ ở khu vực châu Á.
Đến tháng 10 năm 2022, tổng số người Indonesia nhiễm SARS-CoV-2 được báo cáo là 6,5 triệu người và số người tử vong đã lên tới 158.000 người. Tại Indonesia, việc triển khai tiêm chủng được bắt đầu vào tháng 1 năm 2021 và tỷ lệ bao phủ vắc xin ước tính lần lượt là 100% và 40% đối với liều thứ hai và thứ ba.
Hầu hết mọi người được tiêm vắc-xin cơ bản bằng vắc-xin bất hoạt (Coronavac/SinoVac), hoặc với số lượng ít hơn, vectơ vi-rút (ChAdOx1-S/AstraZeneca) hoặc vắc-xin mRNA (BNT162b2/Pfizer-BioNtech hoặc m1273/Moderna).
Vẫn còn nhiều điều không chắc chắn về loại vắc-xin nào hiệu quả nhất, cần bao nhiêu liều để tạo ra khả năng sinh miễn dịch lâu dài, vai trò của nhiễm trùng tự nhiên là gì và liệu sự kết hợp vắc-xin đồng nhất hay không đồng nhất có mang lại khả năng bảo vệ tốt hơn hay không.
Một trong những thách thức cụ thể với sự xuất hiện nhanh chóng của các biến thể mới của SARS-CoV-2 là các loại vắc-xin và phác đồ tăng cường hiện có liệu có mang lại sự bảo vệ tối ưu chống lại các biến thể mới hay không.
Có những hạn chế về đánh giá khoa học đối với tính hiệu quả của chương trình vắc-xin quốc gia của chính phủ Indonesia, bao gồm sự kết hợp của nhiều liều tăng cường không đồng nhất, đặc biệt là khi đối mặt với sự xuất hiện của chủng Omicron.
Thông qua thiết kế bệnh – chứng với thiết kế xét nghiệm âm tính (TND), nghiên cứu sẽ thu tuyển người lớn có triệu chứng nghi ngờ mắc COVID-19 ở các phòng xét nghiệm và bệnh viện đã được lựa chọn ở Jakarta và Yogyakarta.
Mục tiêu là đánh giá hiệu quả của vắc-xin đối với COVID-19 có triệu chứng đã được xác nhận bởi phòng xét nghiệm so sánh 2 và 3 liều vắc-xin COVID-19 (và số liều khác) trong cộng đồng người lớn nói chung; đánh giá hiệu quả của vắc xin đối với bệnh COVID-19 nghiêm trọng, nhập viện do COVID-19, tử vong có liên quan đến COVID-19 và đối với các biến thể (phụ) khác nhau của COVID-19, đồng thời đánh giá các yếu tố quyết định tính hiệu quả của vắc-xin.
Công tác chuẩn bị nghiên cứu hiện đang được tiến hành. Việc thu tuyển người tham gia dự kiến sẽ bắt đầu vào quý 1 năm 2023. Dự kiến có kết quả vào quý 4 năm 2023.
