- Thử nghiệm ACT HIV, được thực hiện bởi OUCRU, nhằm xác định xem Dexamethasone có phải là một thuốc bổ trợ hiệu quả, giúp giảm tỷ lệ tử vong, tàn tật và các biến chứng khác ở bệnh nhân lao màng não người lớn nhiễm HIV hay không.
- Thử nghiệm có sự tham gia của 520 bệnh nhân tại Indonesia và Việt Nam. Kết quả cho thấy việc bổ trợ Dexamethasone vào phác đồ chuẩn điều trị lao màng não không làm giảm số lượng bệnh nhân tử vong trong vòng 12 tháng kể từ thời điểm tham gia cuộc thử nghiệm.
- Nghiên cứu này nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết toàn cầu về việc phát hiện và điều trị sớm HIV và lao màng não. Đồng thời, nó cũng cho thấy tầm quan trọng của sự hợp tác nghiên cứu giữa hai nước Việt Nam và Indonesia trong việc tiến hành các cuộc thử nghiệm quan trọng.
VIỆT NAM, THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – Vào ngày 12/10/2023, kết quả của Thử nghiệm dùng Dexamethasone bổ trợ trong điều trị bệnh nhân lao màng não người lớn nhiễm HIV (Thử nghiệm ACT HIV) sẽ được công bố trên tạp chí New England Journal of Medicine.
Bệnh lao do vi khuẩn Mycobacterium tuberculosis gây ra và là nguyên nhân gây tử vong cho khoảng 1,5 triệu người mỗi năm. Lao màng não là thể lao nguy hiểm nhất của bệnh lao, giết chết hoặc gây tàn tật hơn một nửa số bệnh nhân lao đồng nhiễm HIV, kể cả những người đã được điều trị bằng các loại thuốc điều trị lao tốt nhất trong 12 tháng. Việc bổ trợ Corticosteroid Dexamethasone vào phác đồ điều trị bệnh lao giúp giảm tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân lao màng não không nhiễm HIV. Tuy nhiên, tác dụng của Demamethasone đối với bệnh nhân lao màng não nhiễm HIV vẫn chưa được làm rõ, dù cho đa số các hướng dẫn điều trị đều khuyến nghị sử dụng nó.
Thử nghiệm ACT HIV nhằm xác định xem Dexamethasone có phải là một thuốc bổ trợ hiệu quả, giúp giảm tỷ lệ tử vong, tàn tật và các biến chứng khác ở bệnh nhân lao màng não người lớn nhiễm HIV hay không.
Trong 4 năm, 520 bệnh nhân lao màng não nhiễm HIV được ngẫu nhiên chia thành hai nhóm, một nhóm nhận bổ trợ Dexamethasone trong 6-8 tuần và một nhóm nhận giả dược tương tự, song song với thuốc điều trị lao. Kết quả cho thấy việc bổ trợ Dexamethasone không làm giảm số lượng bệnh nhân tử vong trong vòng 12 tháng kể từ thời điểm tham gia thử nghiệm. Tỷ lệ tử vong của nhóm nhận Dexamethasone là 116/263 (44.1%), và của nhóm nhận giả dược là 126/257 (49.0%). Sự chênh lệch này không có ý nghĩa thống kê. Ngoài ra, cũng không tìm thấy lợi ích khác của Dexamethasone.
“WHO khuyến cáo việc sử dụng Dexamethasone cho tất cả bệnh nhân lao màng não, bất kể tình trạng nhiễm HIV của họ. Kết quả của thử nghiệm ACT HIV cung cấp bằng chứng quan trọng để WHO cập nhật khuyến cáo dành cho đối tượng lao màng não đồng nhiễm HIV và từ đó, cập nhật cách tiếp cận trong điều trị đối với nhóm đối tượng này trong tương lai.”
Ts.Bs. Nguyễn Hữu Lân, Giám đốc Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch
Kết quả thử nghiệm này có ý nghĩa quan trọng. Nó cho thấy khác với ở bệnh nhân lao màng não không nhiễm HIV, Dexamethasone không có nhiều lợi ích đối với bệnh nhân lao màng não nhiễm HIV. Thử nghiệm cũng nhấn mạnh tỷ lệ tử vong cao bởi viêm màng não với bệnh nhân HIV, và nhu cầu cấp thiết toàn cầu trong việc phát hiện và điều trị HIV và lao màng não sớm hơn, hiệu quả hơn.
Ts.Bs. Nguyễn Hữu Lân, Giám đốc Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch: “WHO khuyến cáo việc sử dụng Dexamethasone cho tất cả bệnh nhân lao màng não, bất kể tình trạng nhiễm HIV của họ. Kết quả của thử nghiệm ACT HIV cung cấp bằng chứng quan trọng để WHO cập nhật khuyến cáo dành cho đối tượng lao màng não đồng nhiễm HIV và từ đó, cập nhật cách tiếp cận trong điều trị đối với nhóm đối tượng này trong tương lai ”
Thử nghiệm là kết quả hợp tác giữa các nhà nghiên cứu tại Đơn vị Nghiên cứu Lâm sàng Đại học Oxford (OUCRU) tại Việt Nam và Indonesia, cùng với Bệnh viện Bệnh nhiệt đới và Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch tại Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, Bệnh viện Trung ương Cipto Mangunkusumo và Bệnh viện Trung ương Đề án Hô hấp Quốc gia Persahabatan, thủ đô Jakarta, Indonesia.
Cuộc thử nghiệm được tài trợ bởi Wellcome Trust, Vương Quốc Anh.
